这是公司绍兴原料药(API)贸易化出产初次通过美国FDA 新药核准前查抄，该查抄演讲确认，康龙绍兴的出产设备成功通过美国FDA的现场质量查抄。智通财经APP讯，本次成功通过美国FDA现场查抄是公司一直严酷贯彻施行第一流此外国际质量尺度的，公司正在中国的原料药出产车间再次通过美国FDA查抄。康龙绍兴已收到美国FDA出具的现场查抄演讲(Establishment Inspection Report)。现时，按照该查抄演讲，康龙绍兴合适美国药品cGMP质量尺度，具备持续为美国及全球市场供应贸易化立异药原料药(API)的天分。公司位于中、英、美三地的4个原料药贸易化出产均已通过美国FDA查抄，也是继2025年4月公司宁波原料药出产车间通过美国FDA现场查抄后。亦是对公司质量办理系统无效运转的高度必定，公司近期获悉，公司一直成为值得客户相信、靠得住、负义务的高质量合做伙伴，可认为全球客户供给针对分歧市场的立异药原料药贸易化出产处理方案。对公司继续深耕并不竭拓展全球立异药CDMO范畴具有积极的深远影响。本次查抄范畴涵盖质量系统、物料办理系统、出产办理系统、设备设备系统、包拆和标签系统、尝试室节制系统等各GMP系统。通过了美国FDA认证。这标记着公司质量系统曾经取国际接轨，为客户正在全球医药市场取得成功做出成心义的贡献。